
期刊简介
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靶向CD19 CAR-T细胞疗法在原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤患者中的疗效
时间:2023-11-23 09:20:00
2023年第65届ASH年会将于12月9日-12日在美国圣迭戈召开,会议将公布最顶尖的血液学领域研究摘要,旨在探讨如何改善患者的管理和治疗、探寻新的治疗方案。累及中枢神经系统(CNS)的复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的预后不佳,靶向CD19 CAR-T细胞疗法是R/R LBCL患者的标准治疗。一些患者数量有限的报告提示,CAR-T细胞疗法可能也是中枢神经系统淋巴瘤患者的有效治疗方法,因此,这项EBMT登记研究旨在探讨CAR-T细胞疗法在原发性(PCNSL)或继发性中枢神经系统淋巴瘤(SCNCL)患者中的应用价值。
研究方法
研究者检索了EBMT数据库中2018年1月-2022年7月期间接受CAR-T治疗的PCNSL和SCNSL患者的特征和治疗前情况,分析了主要临床终点。为了计算从CAR-T细胞输注之日起的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),研究者使用了Kaplan-Meier估计值,而累积发病率用于计算复发率(RI)和非复发死亡率(NRM)。
研究结果
研究者分析了88例患者(PCNSL[n=10],SCNSL[n=78])的主要终点信息。中位随访20.3个月(95%CI:16-27),患者的中位年龄为63岁(31-80岁),男性52例(59%)。86例患者中19例(22%)患者的ECOG体能状态评分≥2,65例患者中41例(63%)患者既往接受过≥3线治疗,82例患者中56例(68%)患者对既往至少1线化疗难治,86例患者中29例(34%)患者接受了自体造血干细胞移植(ASCT)。84例患者中,68%的患者在接受CAR-T治疗时病情尚未缓解,8%的患者获得完全缓解(CR),24%的患者获得部分缓解(PR)。4例患者的疾病状态信息缺失。
49例患者接受了axicabtagene ciloleucel,39例患者接受了tisagenlecleucel。整个队列的24个月OS率和PFS率分别为47%(95%CI:37-61)和32%(CI:23-45)。
24个月的RI为58%(CI:47-68),NRM为10%(CI:4-19)。CR/PR患者的OS率和PFS率分别为58%(CI:40-85)和51%(CI:33-77)。在CAR-T细胞输注时未缓解的57例患者的OS率和PFS率分别为42%(CI:30-59)和24%(CI:14-39)。
研究结论
对于既往接受过大量治疗且CNS受累的R/R LBCL患者,CAR-T细胞疗法似乎是一种非常有效的治疗选择,24个月OS率为47%。这些结果优于传统治疗的结果,包括接受ASCT治疗的患者。事实上,该研究的结果与在无CNS受累的LBCL患者中进行的CAR-T治疗的真实世界分析报告的结果相似(Bethge等人,2021;Le Gouill等人,2021)。基于这些令人鼓舞的早期结果,研究者认为CAR-T细胞疗法可以作为CNS受累的R/R LBCL患者的首选治疗方案。